干货!复合膜袋的工艺重点关注性能有哪些?

复合膜袋检测应关注的重点性能:

 

 

一、阻隔性

 

对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止包材因透过量较大、阻隔性差,引起药品受潮、氧化变质等现象。

耐揉搓性——对于含铝材质的复合膜(例如含有镀铝膜、铝箔等材质),通过揉搓前、后氧气透过量试验进行对比验证,若耐揉搓性较差,易出现折痕、针孔等现象,引起包材阻隔性降低。

 

 

二、物理机械性能

 

厚度的均匀性——通过测试包材的厚度进行验证,包材厚度的均匀性是保证其具有良好性能的基础。

爽滑性——通过摩擦系数试验进行验证,若卷膜的摩擦系数不适宜,偏大或偏小,则易引起包材的开口性较差(即不易打开袋口),抽卷制袋时发生打滑或放卷不畅。

热封效果——通过热合强度试验进行验证,主要是针对药品成品包装的检测,防止包材因热封不良或热封过度,而出现热封处漏气或热封根部断裂等问题。

密封效果——通过监测包装袋的密封性能(负压法)试验进行验证,主要是针对药品成品包装的检测项目,查找包装袋易发生漏气的部位,防止药品受潮或氧化。

耐压性能——通过监测包装袋的耐压性能试验进行验证,防止包装袋在堆码或受其他外力挤压而发生破袋或漏气。

耐跌落性能——通过监测包装袋的抗跌落试验进行验证,防止药品的成品包装在跌落时发生破裂。

 

 

三、卫生性能

 

溶剂残留量——通过溶剂残留试验进行验证,若包材内残留的有机溶剂含量较高,则易在与药品的接触过程中,逐渐迁移到药品中,污染药品。

时间:2023-04-07

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